• Conçue pour réduire les facteurs de risques liés à la sonde en réduisant le résidu d’urine*, l’aspiration de la muqueuse et les microtraumatismes vésicaux**^1,3,4,6

• Vidange complète de la vessie en un seul flux continu* et sans repositionnement de la sonde¹

• Réduction de l’inconfort à n’importe quelle étape du sondage^◊1

• Protège l’urètre des micro-traumatismes⁷ grâce à la lubrification Triple Action

* Champs obligatoires

Dans le cadre de leurs activités commerciales, les Laboratoires Coloplast SAS (38 rue Roger Salengro, 94120 Fontenay-sous-Bois France) (« Coloplast »), collectent et traitent les données personnelles des professionnels de santé. Ces données sont traitées pour les finalités suivantes : la gestion des activités marketing et promotionnelles (y compris l'envoi de communications) ; la gestion des inscriptions aux sessions d’information sur les produits Coloplast ; la gestion des demandes d’échantillons de produits ; la gestion des prises de rendez-vous avec les équipes commerciales de Coloplast ; la gestion des contrats et conventions (y inclus leur signature et leur exécution, les paiements associés, la gestion de l’archivage, et les formalités auprès des Autorités compétentes) ; répondre aux exigences légales et réglementaires applicables (en particulier les obligations relatives à la transparence, la lutte contre la corruption, l’inspection fiscale des comptes).

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* La sonde Luja femme a permis zéro arrêt de débit dans 87% des sondages et < 10 ml de résidu d’urine au premier arrêt de débit dans 83% des sondages1. Les résultats individuels peuvent varier.

** Testé dans des études pré-cliniques ex-vivo

◊ Insertion, vidange et retrait

◊◊ Min. 50 micro-perforations sur les sondes de CH10 à 16

1. Thiruchelvam N, Hashim H, Forman CR, et al. New compact micro-hole zone catheter enables women to achieve effective bladder emptying without flow-stops. Br J Nurs. 2024 Sep 19;33(17):834-43. Etude randomisée, contrôlée, en cross over, sondes microperforées Luja femme vs sondes à 2 oeils SpeediCath Compact Eve et SpeediCath Compact Plus femme (Coloplast). 82 patientes suivies pendant 4 semaines. Critère principal : Volume de résidu d’urine au premier arrêt de débit et nombre d’arrêt de débit. Résultats : avec Luja femme, le résidu d’urine au premier arrêt de débit est <10 ml pour 83% des patientes et aucun arrêt de débit n’est observé chez 87% des patientes. Le sondage avec la MHZT réduit significativement le risque d’arrêt du débit, avec un risque relatif 2,74 fois inférieur durant l’HSI et 2,52 fois inférieur durant l’ASI. Il n’y avait pas de différence significative sur le volume moyen de résidu d’urine au premier arrêt de débit entre les deux sondes. Critère secondaire : La sonde est douce au retrait. Résultats : 92% des patientes sont Tout à fait d’accord/D’accord concernant Luja Femme (vs 70% avec les sondes à 2 oeils). Critère secondaire : Pincement/picotement durant le sondage. Résultats : 5% des patients sont Tout à fait d’accord/D’accord concernant Luja Femme (vs 25% avec les sondes à 2 oeils).

3. Willumsen A, Suldvart B, Bagi P, Nielsen LF. The effect of Micro-hole Zone Technology in female intermittent urinary catheters as examined in an ex-vivo setting. ISCoS annual scientific meeting, Antwerp, Belgium 2024. Test comparatif ex-vivo évaluant l’aspiration de la muqueuse vésicale avec les sondes à 2 oeils (Infyna Chic, Hollister ; SpeediCath Compact +, SpeediCath Compact Eve, SpeediCath Standard, Coloplast ; LoFric Elle, Wellspect) vs Luja femme. Critère d’évaluation : nombre d’arrêt de débit. 10 mesures ont été réalisées pour chacune des sondes sur 3 vessies porcines (n=30 mesures/sonde). Résultats : Le nombre d’arrêt de débit était significativement inférieur avec Luja femme (1/30 vs 17/30 à 24/30* avec les sondes à 2 oeils).

4. Willumsen A, Reza T, Schertiger L, et al. Reduction in lower urinary tract mucosal microtrauma as an effect of reducing eyelet sizes of intermittent urinary catheters. Sci Rep. 2024 Jul;14(1):15035. Etude comparative ex-vivo évaluant l'aspiration de la muqueuse avec les sondes à 2 oeils vs les sondes MHZT. Critère principal : Pic de pression moyen intra-cathéter (mbar). 21 essais réalisés par type de sondes. Critère secondaire : Analyses histologiques des morceaux de muqueuse testés. Résultats : Réduction significative des pics de pression négative (en coup de bélier) (moyenne : -192,4 mbar avec les sondes MHZT vs avec les sondes à 2 oeils -806.8 mbar ; p<0,0001). Réduction des lésions épithéliales sur l'analyse histologique (présence de zones d'exfoliation de l'urothélium avec les sondes à 2 oeils vs amincissement et micro-brèches avec les sondes MHZT). Conclusion : Luja permet une diminution des microtraumatismes sur la muqueuse par rapport à une sonde à 2 oeils.

6. M. Kennelly, N. Thiruchelvam, M. A. Averbeck, E. Chartier Kastler et al. Adult neurogenic lower urinary tract dysfunction and intermittent catheterisation in a community setting: risk factors model for urinary tract infections. Adv Urol. 2019 Apr

7. Stensballe J et al. Eur Urol. 2005 Dec; 48(6): 978-83. Etude randomisée, en cross over et en simple aveugle. SpeediCath vs LoFricvs InCare Advance Plus. 40 hommes volontaires sains. Critère principal : Frictions sur l’urètre (Newton) mesurées par une procédureautomatisée. Résultats : Frictions plus faibles avec SpeediCath (0.14N±0.003 vs 0.28±0.13 avec LoFric et 0.20±0.05 avec Incare Advance Plus ; p<0,05). Les sondes Luja bénéficient du même lubrifiant que les sondes SpeediCath.

Indication et remboursement

Luja™ femme est un dispositif médical destiné au sondage intermittent par l’urètre, de classe I, stérile, marqué CE (2460). Fabricant : Coloplast A/S. Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation. Produits intégralement remboursés LPPR pour les patients en ALD et pour les patients au régime général bénéficiant d’une couverture complémentaire pour sondage intermittent.

PM-37668 - Avril 2025 - PS